Εφαρμογή εξοπλισμού:
Αντί για πειράματα καταστροφικής βακτηριακής πρόκλησης, η μη καταστροφική δοκιμή των φίλτρων αποστείρωσης πριν και μετά τη χρήση επιβεβαίωσε την ακεραιότητα των φίλτρων αποστείρωσης, επαληθεύοντας έτσι έμμεσα ότι το φιλτραρισμένο υλικό είναι πλήρως αποστειρωμένο.
Κανονισμοί προϊόντων:
Η China GMP και το ΕΚ της ΕΕ έχουν θέσει σαφείς διατάξεις σχετικά με τις μεθόδους δοκιμής για τη δοκιμή ακεραιότητας των φίλτρων αποστείρωσης. Οι μέθοδοι που χρησιμοποιούνται συνήθως περιλαμβάνουν τη δοκιμή σημείου φυσαλίδας, τη δοκιμή ροής διάχυσης ή τη δοκιμή διατήρησης πίεσης. Η GMP ορίζει ότι η δοκιμή πραγματοποιείται μετά τη χρήση του φίλτρου αποστείρωσης. Το EP ορίζει ότι πρέπει να ελεγχθεί πριν και μετά τη χρήση. Ταυτόχρονα, το EP ορίζει ότι τα βασικά φίλτρα αερίου και αέρα πρέπει να επιβεβαιώνονται μετά τη χρήση και ότι άλλα φίλτρα ελέγχονται τακτικά.
Παράμετροι απόδοσης:
|
Ισχύς / Τάση |
100–240 VAC, 50 HZ, 120 W , εφεδρική μπαταρία (προαιρετικό) |
|
Πίεση λειτουργίας |
100-10000 mbar (150psi) |
|
Μονάδα |
Mbar, kpa, psi, kgf/cm2 |
|
Συνθήκες λειτουργίας |
Θερμοκρασία περιβάλλοντος: +5 βαθμοί ~ +40 βαθμοί ; Σχετική υγρασία: 10-80% |
|
Διαστάσεις (mm) |
480(L) ×300 (W) × 210(H) |
|
Λειτουργία δοκιμής |
Χειροκίνητη δοκιμή σημείου φυσαλίδας. Βασική δοκιμή σημείου φυσαλίδας. Ενισχυμένη δοκιμή σημείου φυσαλίδας. Δοκιμή συγκράτησης πίεσης. Δοκιμή ροής διάχυσης; Δοκιμή εμβάπτισης στο νερό. Δοκιμή συσκευασίας μεμβράνης υπερδιήθησης. |
|
Ακρίβεια δοκιμής |
Δοκιμή καθαρού όγκου: ± 4%; Σημείο φυσαλίδας: ± 50mbar; Ροή διάχυσης: ± 4%; Μέθοδος εμβάπτισης στο νερό: ± 0,01 ml |
|
Εύρος δοκιμής |
Σημείο φυσαλίδας: {{0}}mbar, Ρυθμός ροής διάχυσης: 0.01-1000ml/min Εμβάπτιση στο νερό: 0.01-100ml/min. |
|
Πεδίο εφαρμογής |
Συμμετρική και ασύμμετρη δοκιμή μεμβράνης, φίλτρο βελόνας, φίλτρο κάψουλας, επίπεδο φίλτρο, φίλτρο φυσιγγίων (12 πυρήνες σε 20 ίντσες), συσκευασία μεμβράνης υπερδιήθησης, στήλη υπερδιήθησης, διάφορα ακανόνιστα φίλτρα. |
|
Παρακολούθηση ελέγχου |
Πολλαπλά αρχεία καταγραφής συμβάντων, εξαγώγιμα αλλά όχι τροποποιήσιμα |
|
Διαχείριση εξουσιοδότησης |
Όνομα χρήστη και κωδικός σύνδεσης, 4 επίπεδα εξουσίας, πληρούν τις απαιτήσεις FDA 21CFR ΜΕΡΟΣ 11 |
|
Προαποθηκευμένα διαλύματα |
1000 ομάδες |
|
Αποθήκευση αρχείων παρακολούθησης ελέγχου |
Μεγαλύτερη ή ίση με 5 χρόνια αποθήκευσης |
|
Συσκευή αποτροπής αντίστροφης ροής |
Ναι (προαιρετικό) |
|
Αριθμός χρηστών |
1000 |
|
Λειτουργικό σύστημα |
Σύστημα Linux |
|
Διεπαφή λειτουργίας |
Χρήση κινέζικης και αγγλικής δίγλωσσης διεπαφής λειτουργίας |
|
Επίπεδο προστασίας από σκόνη και πιτσίλισμα |
IP54 εμπρός IP65 |
|
Λειτουργία εκτύπωσης |
Ενσωματωμένος μικροεκτυπωτής, ηλεκτρονικός υπολογιστής. |
|
Ιστορική καταγραφή |
Αποθήκευση εγγραφών 300,000 (η εξαγωγή USB μπορεί να αποθηκεύσει απεριόριστα δεδομένα). |
|
Δημιουργία αντιγράφου ασφαλείας |
Υποστήριξη δεδομένων εξαγωγής USB (συμπεριλαμβανομένων των καμπυλών δοκιμής). |
|
Απεικόνιση |
Έγχρωμη οθόνη αφής 10" υψηλής ευκρίνειας. |
|
Μέθοδος σύνδεσης σειριακής θύρας |
Σειριακή θύρα RS232, διασύνδεση USB. Υποστήριξη ασύρματης σύνδεσης. |
|
Εφαρμοστέο περιβάλλον |
Πάνω από τη Δ τάξη |
|
Βάρος |
10 κιλά |
|
Αντιεκρηκτική λειτουργία |
Αντιεκρηκτικό (προαιρετικό) |
Χαρακτηριστικά Προϊόντος:
1. Ισχυρές λειτουργίες, που καλύπτουν όλες τις υπάρχουσες μεθόδους δοκιμής για την ακεραιότητα του φίλτρου.
2. Υιοθέτηση αυτοβελτιστοποιημένου συστήματος Linux.
3. Βελτιστοποιημένος υπολογισμός δοκιμής και συντομότερος χρόνος δοκιμής.
4. Σχεδίαση οθόνης αφής 10-ιντσών αληθινού χρώματος, φιλική διεπαφή ανθρώπου-μηχανής, απλή, γρήγορη και αξιόπιστη λειτουργία.
5. Γνωρίστε δοκιμές εκτός σύνδεσης και σε απευθείας σύνδεση, χρησιμοποιήστε αισθητήρες πίεσης με υψηλότερη ακρίβεια και χαμηλότερη ζώνη απόκλισης για να βελτιώσετε την ακρίβεια δοκιμής του οργάνου.
6. Αυτόματη λειτουργία αυτοελέγχου, αυτοέλεγχος πολλαπλών λειτουργιών απόδοσης του ίδιου του οργάνου, με λειτουργία αυτοελέγχου οργάνου μετά την εκκίνηση, έγκαιρη αναφορά όταν εντοπίζονται σφάλματα.
7. Η πρώτη εγχώρια εταιρεία που πραγματοποίησε τη δοκιμή ακεραιότητας του συστήματος υπερδιήθησης, το οποίο μπορεί να δοκιμάσει πρότυπα υπερδιήθησης και στήλες κοίλης ίνας (αυτο-ταιριασμένη διεπαφή).
8. Σχεδιασμός διαχείρισης επιστημονικών αρχών, σύνδεση κωδικού πρόσβασης, ταξινόμηση εξουσιών, ηλεκτρονική υπογραφή, κ.λπ. Οι ηλεκτρονικές εγγραφές συμμορφώνονται με το 21 CFR Μέρος 11, η βαθμονόμηση συμμορφώνεται με το 21 CFR 820.72, υποστηρίζει τη ρύθμιση δικαιωμάτων πρόσβασης χρήστη πολλαπλών επιπέδων, διασφαλίζει την ακεραιότητα των δεδομένων, έχει πλήρη λειτουργία παρακολούθησης ελέγχου και υποστηρίζει χειροκίνητες ή ηλεκτρονικές υπογραφές.
9. Το όργανο έχει τη δική του λειτουργία παρακολούθησης ελέγχου, η οποία μπορεί να καταγράφει πολλαπλά αρχεία καταγραφής συμβάντων λειτουργίας και να ανταποκρίνεται πραγματικά στις απαιτήσεις της ακεραιότητας των δεδομένων.
10. Μπορούν να δημιουργηθούν 1000 σετ προ-αποθηκευμένων σχημάτων, τα οποία μπορούν να ανταποκριθούν πλήρως στις απαιτήσεις διαφόρων τύπων φίλτρων και διαφορετικών συνθηκών επιτόπιας δοκιμής, και το όργανο είναι πιο απλοποιημένο και έξυπνο.
11. Προστέθηκε η καμπύλη εμφάνισης της πίεσης ροής διάχυσης, οι λειτουργίες απεικόνισης και εκτύπωσης των τριών καμπυλών έχουν πραγματοποιηθεί και η μονάδα ελέγχου εισαγωγής αέρα έχει βελτιστοποιηθεί, γεγονός που αυξάνει σημαντικά την ταχύτητα και τη σταθερότητα εισαγωγής αέρα.
12. Υποστηρίζει τη λειτουργία εξαγωγής δεδομένων USB, η οποία μπορεί όχι μόνο να εξάγει τα αρχικά δεδομένα δοκιμής αλλά και να εξάγει δεδομένα πηγής και δεδομένα διαμόρφωσης, έτσι ώστε οι απαιτήσεις ακεραιότητας δεδομένων να αντικατοπτρίζονται τέλεια σε αυτό το όργανο.
13. Οι απαιτήσεις επικοινωνίας δεδομένων και διεπαφής δικτύου μπορούν να επεκταθούν σύμφωνα με τις απαιτήσεις του πελάτη και υποστηρίζονται λειτουργίες ασύρματης επικοινωνίας.
14. Η δομή του οργάνου είναι βελτιστοποιημένη ώστε να επιτυγχάνεται επίπεδο αντίστασης στη σκόνη και το πιτσίλισμα IP54, και οι γρήγοροι σύνδεσμοι (μπορούν να χρησιμοποιηθούν σύνδεσμοι Staubli) για την αποφυγή σφαλμάτων στη σύνδεση του σωλήνα εισόδου και εξόδου.
15. Τα αρχεία δοκιμών και τα ίχνη ελέγχου του οργάνου μπορούν να αναζητηθούν και να εξαχθούν.
16. Οι αισθητήρες υψηλής ακρίβειας και οι βελτιστοποιημένοι αλγόριθμοι μπορούν να επεκτείνουν τη διαδρομή του αερίου στα 100 μέτρα, καθιστώντας τη δοκιμή όγκου ανάντη πιο ακριβή και το όργανο μπορεί να ανταποκριθεί καλύτερα στις συνθήκες επιτόπιας χρήσης χωρίς να επηρεάσει τα αποτελέσματα της δοκιμής.
17. Ο ενσωματωμένος θερμικός εκτυπωτής αποφεύγει τον κίνδυνο μόλυνσης από σωματίδια και μελάνι και μπορεί να διατηρήσει το χειρόγραφο καθαρό για περισσότερα από 10 χρόνια υπό κατάλληλες συνθήκες.
18. Η εξωτερική διεπαφή μπορεί να προσαρμοστεί σύμφωνα με τις απαιτήσεις του πελάτη για να διευκολυνθεί η αυτοματοποιημένη διαχείριση ελέγχου από τον πελάτη.
19. Εγκρίνεται η κινεζική και αγγλική δίγλωσση διεπαφή λειτουργίας.
20. Πολλαπλές μονάδες πίεσης μπορούν να αλλάξουν αυθαίρετα (mbar, kpa, psi, kgf/cm2).
21.1000
22. Μπορεί να δοκιμάσει έως και 15 πυρήνες και κασέτες φίλτρου 20-ιντσών, βελτιώνοντας σημαντικά την απόδοση εργασίας των χρηστών.
23. Πλούσιες διεπαφές δεδομένων. Το όργανο όχι μόνο περιλαμβάνει τυπικές ψηφιακές και αναλογικές διεπαφές (RS232/USB), αλλά μπορεί επίσης να προσαρμόσει μια ποικιλία βιομηχανικών λεωφορείων και αναλογικών θυρών ελέγχου σύμφωνα με τις ανάγκες των πελατών, για να προετοιμαστεί για την έξυπνη αναβάθμιση του συστήματος, όπως η αντιστοίχιση διαδικτυακών πλήρως αυτόματο σύστημα ελέγχου αποστείρωσης.
24. Η ανεξάρτητη ομάδα Ε&Α μπορεί να σχεδιάσει συγκεκριμένες λύσεις σύμφωνα με τις ανάγκες των πελατών. Η πολυετής επιτόπια εμπειρία και οι ισχυρές επαγγελματικές υπηρεσίες όχι μόνο διασφαλίζουν ότι οι πελάτες μπορούν να χρησιμοποιούν το όργανο με σιγουριά, αλλά παρέχουν επίσης τεχνική υποστήριξη για το σχεδιασμό και τη διαμόρφωση συστημάτων φιλτραρίσματος πελατών.
25. Αυτό το όργανο έχει περάσει την πιστοποίηση CE της ΕΕ.
Δημοφιλείς Ετικέτες: ελεγκτής ακεραιότητας φίλτρου, Κίνα, προμηθευτές, κατασκευαστές, εργοστάσιο, αγορά, φθηνό











